Spôsob cenotvorby liekov by sa mal od novembra zmeniť

Spôsob stanovovania cien liekov a zdravotníckych pomôcok by sa mal od novembra zmeniť. Počíta s tým nový zákon o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poistenia, ktorý dnes poslanci posunuli do druhého čítania.

Cieľom právnej normy z dielne ministerstva zdravotníctva má byť maximálna transparentnosť tohto procesu, ako aj zníženie cien liekov a doplatkov pre pacientov. Novinkou tak má byť elektronická kategorizácia liekov. Žiadosti farmafiriem o zaradenie liekov na slovenský trh sa budú podávať elektronicky, pričom celý spis bude dostupný aj pre verejnosť. Na webe ministerstva budú rovnako zverejnené aj vyjadrenia jednotlivých členov kategorizačnej komisie k danej žiadosti. Právna norma zároveň určuje, kedy budú členovia v konflikte záujmov napríklad tým, že sa podieľali na projekte farmaceutickej firmy.

Legislatívny rámec zmení aj spôsob fungovania kategorizačnej komisie. Po novom bude zasadať dvanásťkrát do roka, doteraz to bolo štyrikrát. Častejšou kategorizáciou chce ministerstvo dosiahnuť to, aby na trh mohli rýchlejšie prichádzať najmä lacnejšie generické lieky. Sprísniť sa tiež má referencovanie cien liekov, ktoré sa bude realizovať dvakrát ročne. Maximálna cena výrobcu by tak po novom nesmela prekročiť druhú najnižšiu cenu v Európskej únii. Týmto opatrením chce rezort usporiť ročne približne 75 miliónov eur. V súčasnosti sa na Slovensku ceny stanovujú na základe porovnávania šiestich najnižších cien v únii a podľa tohto priemeru sa určujú pre domáci trh.

Ministerstvo zdravotníctva SR chce prostredníctvom zákona okrem iného urýchliť vstup lacnejších generických liekov na trh. Žiadosť o kategorizáciu takéhoto lieku by mala byť možná aj v prípade, že mu ešte nebolo vydané rozhodnutie o registrácii lieku. Oba tieto procesy by po novom mohli prebiehať súčasne. Návrh ďalej počíta s umožnením tzv. podmienenej kategorizácie liečiva, pri ktorej sa riziko ohľadom nedostatku skúseností s novými liekmi prenáša na držiteľa rozhodnutia o registrácii lieku, ktorý sa zaručuje za kvalitu liekov. Ministerstvo predpokladá, že plánované legislatívne zmeny prinesú úsporu 100 miliónov eur ročne. V prípade, že zákon schváli parlament a podpíše ho prezident, mal by začať platiť od novembra.

Autor článku: TASR

Dátum zverejnenia: