Kvôli riziku mikrobiologickej kontaminácie stiahli v ČR z trhu detskú vakcínu

Detskú vakcínu Infanrix Hexa proti tetanu, záškrtu, hepatitíde typu B, detskej obrne a ďalším dvoch ochoreniam sťahujú v ČR zo zdravotníckych zariadení pre možné riziko mikrobiologickej kontaminácie.

Štátny ústav pre kontrolu liečiv (SÚKL) stiahol na základe informácie výrobcu GlaxoSmithKline z trhu jednu šaržu tejto vakcíny, a to z preventívnych dôvodov, informovala agentúra Mediafax s odvolaním sa na Elišku Rezkovú zo spomínanej spoločnosti.

Dôvodom je fakt, že sa v prostredí, v ktorom sa produkujú niektoré komponenty vakcíny, zistila možná mikrobiologická kontaminácia.

Ako informovala spravodajská televízia ČT24 s odvolaním sa na SÚKL, ide o veľkosť balenia 10x0,5 ml, číslo šarže A21CB191B.

Podľa slov hovorkyne SÚKL Veroniky Petlákovej prešiel výrobok pred vstupom na trh testami na kvalitu a sterilitu a pri jeho aplikácii nebol zaznamenaný ani zvýšený výskyt nežiaducich účinkov. Nezávadnosť samotnej vakcíny potvrdili aj testy v laboratóriu nemeckého Inštitútu Paula Ehrlicha.

Autor článku: TASR

Dátum zverejnenia: