Ministri zdravotníctva členských krajín Európskej únie dnes jednohlasne podporili návrh na zavedenie jednotných pravidiel pre pokrokové liečebné postupy vrátane génovej a bunkovej terapie a tkanivového inžinierstva. Nové pokrokové terapie by v budúcnosti mohli poskytnúť pomoc pacientom s rakovinou, cystickou fibrózou, Parkinsonovou alebo Alzheimerovou chorobou.
Na základe nariadenia sa má stanoviť spoločný autorizačný proces pre nové liečebné terapie prostredníctvom Európskej zdravotníckej agentúry, ktorej rozhodnutia sa budú uplatňovať v celej EÚ. Harmonizácia pravidiel je podľa Európskej komisie, ktorá ju navrhla v roku 2005, nevyhnutná pre zaistenie rovnakého prístupu pacientov k liečbe a pre podporu rozvoja biotechnologického priemyslu. Momentálne sa v jednotlivých členských krajinách uplatňujú odlišné pravidlá, čo podľa EK bráni pacientom v prístupe k produktom. Neexistujúci jednotný európsky rámec tiež brzdil rozvoj tohto odvetvia a konkurencie v biotechnologickej oblasti.
Problematika vyvolala v apríli búrlivú debatu v Európskom parlamente. Konzervatívni členovia europarlamentu na čele so slovenským europoslancom Miroslavom Mikolášikom sa snažili presadiť pozmeňujúce návrhy, ktoré by z rozsahu tohto nariadenia vylúčili lieky obsahujúce ľudské embryonálne alebo plodové bunky, alebo produkty odvodené z týchto buniek. Takisto požadovali vylúčenie kontroverzných materiálov pri pokrokových terapiách s tým, že táto oblasť sa má ponechať na rozhodnutí každého členského štátu.
Socialistickí, liberálni a ultraľavicoví poslanci, podporovaní organizáciami združujúcimi pacientov a farmaceutickými spoločnosťami, s týmito "etickými" pozmeňujúcimi návrhmi nesúhlasili tvrdiac, že by to viedlo k odkladu schválenia celoeurópskej autorizačnej schémy a pacienti by tak zostali bez možnosti liečby. Komisár pre zdravie Markos Kyprianu dnešnú dohodu ministrov privítal pripomínajúc, že "pacienti a priemysel na tieto pravidlá dlho čakali".
Nové nariadenie, ktoré by malo vstúpiť do platnosti ešte tento rok, zaručí, že všetky produkty pre pacientov budú spĺňať rovnaké európske štandardy. Neznamená to však, že členské krajiny prídu o právo samy sa rozhodnúť o povolení či zákaze využívania špecifických druhov buniek, napríklad embryonálnych kmeňových buniek, na účely využitia v rámci pokrokových liečebných postupov.
Autor článku: TASR