Poradcovia amerického úradu pre lieky a potraviny (FDA) v utorok oznámili, že informácie na lieku Tamiflu od spoločnosti Roche Holding Ag nie sú dostatočne dobre viditeľné, pričom reagovali na skutočnosť, že sa u užívateľov objavilo abnormálne psychiatrické správanie a v niektorých prípadoch aj smrť.
Poradcovia tiež hlasovali za zmenu obalových informácií pre iný liek proti chrípke od spoločnosti GlaxoSmithKline s názvom Relenza tak, aby obsahovali aj údaje o registrovaných, aj keď zriedkavých, neuropsychiatrických účinkoch. Zdravotnícki experti sa zaoberajú prípadmi pacientov, ktorí užívali Tamiflu a Relenza a u ktorých sa dostavili halucinácie, delírium a iné abnormálne stavy. V prípade lieku Tamiflu došlo i k pochybnému správaniu, ktoré vyústilo do skoku z budovy s následkom smrti.
Stretnutia expertov pre posúdenie chrípkových liekov začali pred dvoma rokmi, keď sa objavili správy o niekoľkých desiatkach úmrtí, vrátane samovraždy, detí v Japonsku, ktoré užívali Tamiflu. "Verejnosť očakáva, že ju s prípadmi oboznámime. Nikdy som zo strany verejnosti nepočul, že dostáva až moc informácií," povedal Dr. Michael Fant, pediatrický expert na univerzite v Texase, ktorý je členom poradného zboru.
"Keď sa tým ešte stále zaoberáme, aj keď ešte nemáme nič definitívne, samo o sebe to však stačí na to, aby sme naše obavy predniesli pred verejnosťou," povedal. Experti sa dohodli na tom, že informácie na oboch spomínaných liekoch neadresujú bezpečnosť. Úrad pre lieky a potraviny sa zvykne riadiť svojim poradenským zborom. Správu priniesla agentúra Reuters.
Autor článku: TASR