Oznámenie o zrušení registrácie lieku DUROGESIC

Štátny ústav pre kontrolu liečiv na základe žiadosti držiteľa registrácie (Johnson & Johnson) ku dňu 30.09.2009 zrušil rozhodnutia o registrácii liekov DUROGESIC. Jedná sa o nasledovné lieky:

Názov lieku

Lieková forma

Držiteľ

Štát

Registračné číslo

Dátum registrácie

Dátum zrušenia registrácie

DUROGESIC 12 µg/h

transdermálna náplasť

Johnson & Johnson

SR

65/0177/05-S

28.06.2005

30.09.2009

DUROGESIC 25 µg/h

transdermálna náplasť

Johnson & Johnson

SR

65/0313/97-S

17.06.1997

30.09.2009

DUROGESIC 50 µg/h

transdermálna náplasť

Johnson & Johnson

SR

65/0313/97-S

17.06.1997

30.09.2009

DUROGESIC 100 µg/h

transdermálna náplasť

Johnson & Johnson

SR

65/0313/97-S

17.06.1997

30.09.2009

 

 

 

 

Ako dôvod zrušenia registrácie uviedol Johnson & Johnson zastavenie dodávok lieku do Slovenskej republiky pre logistické dôvody výrobcu.

DUROGESIC obsahuje účinnú látku fentanyl a je určený na tlmenie chronickej bolesti a nezvládnuteľnej bolesti, ktorá vyžaduje dlhodobé kontinuálne podávanie opioidov.

V prípade, že pacient užíva DUROGESIC dlhodobo a potrebuje v liečbe pokračovať, mal by navštíviť lekára, ktorý mu môže predpísať iný liek s obsahom rovnakej účinnej látky fentanyl v liekovej forme transdermálna náplasť.

V súčasnosti sú dostupné nasledovné náhradné lieky s obsahom toho istého liečiva: 

Názov lieku

Lieková forma

Držiteľ

ADOLOR 100 mikrogramov/h transdermálna náplasť

emp tdm

Stada

ADOLOR 12 mikrogramov/h transdermálna náplasť

emp tdm

Stada

ADOLOR 25 mikrogramov/h transdermálna náplasť

emp tdm

Stada

ADOLOR 50 mikrogramov/h transdermálna náplasť

emp tdm

Stada

Dolforin 100 µg/h transdermálna náplasť

emp tdm

Gedeon Richter

Dolforin 25 µg/h transdermálna náplasť

emp tdm

Gedeon Richter

Dolforin 50 µg/h transdermálna náplasť

emp tdm

Gedeon Richter

Dolforin 75 µg/h transdermálna náplasť

emp tdm

Gedeon Richter

Fentagesic 100 µg/h

emp tdm

Pliva

Fentagesic 25 µg/h

emp tdm

Pliva

Fentagesic 50 µg/h

emp tdm

Pliva

Fentagesic 75 µg/h

emp tdm

Pliva

Fentanyl Actavis 100 µg/ h transdermálna náplasť

emp tdm

Actavis

Fentanyl Actavis 25 µg/ h transdermálna náplasť

emp tdm

Actavis

Fentanyl Actavis 50 µg/ h transdermálna náplasť

emp tdm

Actavis

Fentanyl Actavis 75 µg/ h transdermálna náplasť

emp tdm

Actavis

Fentanyl ratiopharm 100 µg/h

emp tdm

ratiopharm

Fentanyl ratiopharm 12 ug/ h

emp tdm

ratiopharm

Fentanyl ratiopharm 25 µg/h

emp tdm

ratiopharm

Fentanyl ratiopharm 50 µg/h

emp tdm

ratiopharm

Fentanyl ratiopharm 75 µg/h

emp tdm

ratiopharm

Fentanyl Sandoz 100 µg/h matrix transdermálna náplasť

emp tdm

Sandoz

Fentanyl Sandoz 12,5 µg/h matrix transdermálna náplasť

emp tdm

Sandoz

Fentanyl Sandoz 150 µg/h matrix transdermálna náplasť

emp tdm

Sandoz

Fentanyl Sandoz 25 µg/h matrix transdermálna náplasť

emp tdm

Sandoz

Fentanyl Sandoz 50 µg/h matrix transdermálna náplasť

emp tdm

Sandoz

Fentanyl Sandoz 75 µg/h matrix transdermálna náplasť

emp tdm

Sandoz

FENTASAN 100 µg/h matrix transdermálna náplasť

emp tdm

Sandoz

FENTASAN 12,5 µg/h matrix transdermálna náplasť

emp tdm

Sandoz

FENTASAN 25 µg/h matrix transdermálna náplasť

emp tdm

Sandoz

FENTASAN 50 µg/h matrix transdermálna náplasť

emp tdm

Sandoz

FENTASAN 75 µg/h matrix transdermálna náplasť

emp tdm

Sandoz

Matrifen 100 µg

emp tdm

Nycomed

Matrifen 12 µg

emp tdm

Nycomed

Matrifen 25 µg

emp tdm

Nycomed

Matrifen 50 µg

emp tdm

Nycomed

Matrifen 75 µg

emp tdm

Nycomed

Spotreba lieku DUROGESIC emp tdm v roku 2008 v Slovenskej republike podľa hlásení zo zdravotných poisťovní: 

Názov lieku

Lieková forma

Počet balení

DUROGESIC 12 µg/h

transdermálna náplasť

866

DUROGESIC 25 µg/h

transdermálna náplasť

9.986

DUROGESIC 50 µg/h

transdermálna náplasť

11.236

DUROGESIC 100 µg/h

transdermálna náplasť

7.767

Autor článku: RNDr. Laura Michalová, ŠÚKL

Dátum zverejnenia: